浅析EHS管理体系如何运用于制药企业？

1、引言

EHS管理体系作为现代企业先进的管理体系，符合当代社会经济可持续发展的要求，受到社会各界越来越高的关注，EHS管理体系也逐渐成为企业竞争力的重要指标。而作为与人民生命健康息息相关的制药企业，环境(E)、健康(H)、安全(E)方面的问题正成为制约其发展的重要因素，严重阻碍了制药企业做大做强。

2、EHS管理体系的内涵

EHS是环境Environment、健康Health、安全Safety的缩写，EHS管理体系包含环境管理体系(EMs)和职业健康、安全管理体系(OHSMS)两部分，是两体系的整合。它是一种应用质量体系方法来管理EHS活动的过程，在具体的运作过程当中，环境(E)、健康(H)、安全(E)三者的关系并不是独立的，它们处于相互协调、相互制约之中。EHS管理体系要求公司对其全部环境、职业健康安全行为的原则和意图做出确切的说明，是企业在环境、职业健康安全保护方面总的指导方向和行动原则。

3、制药企业在环境(E)、健康(H)、安全(S)管理方面存在的不足

3.1 EHS制度的空白

当前，我国没有一部与EHS有关的法律法规，也没有关于EHS的操作标准，对EHS的系统管理更无从谈起。健康安全行政主管部门和环保管理部门相互独立，他们之间很少有协同执法、共同合作，大多是各自为政，由此造成对EHS的监督管理不到位，不能发挥EHS管理体系应有的作用。另外，绝大部分制药企业在制定公司的章程及管理制度时，都把对硬件诸如制药设备、仪器、工作环境等的保护放在重点，而对环境保护和人文关怀重视不足。而恰恰相反，环境和人才是一个企业可持续发展和长足进步的不竭动力。

3.2 EHS的投入

不足EHS的运行，离不开资金的投入，要达到EHS的运行要求，制药企业必须配备相应的设施设备：劳保用品诸如防护手套、工作服(鞋)、防护眼镜及防毒、防尘口罩等；消防安全设施诸如防火防电保护设施，化学危险品、有毒物品的仓储管理设施；应急防护救援设施诸如洗眼器、紧急冲洗等防毒、防害设备和急救药品；对突发事故进行报警响应的设施如EHS动态监测系统。而实际上，鉴于我国制药企业安全防护意识不足或过多出于压制企业成本方面的考虑，导致其在EHS设备上的投入严重不足。

3.3 EHS文化缺失

我国目前并没有强制要求制药企业建立EHS管理体系，这完全依赖于制药企业的自主决定。制药企业只有足够意识到EHS管理体系对企业的重要性才可能积极自主的建立EHS管理体系。所以，制药企业有必要提高自身的认识水平，树立保护环境、员工(职业)健康、安全生产的理念。EHS体系有专业的团队，是一个独立的职能部门，同时要求每个员工加深对EHS的认识，知道自己的责任和义务，知道在工作中贯彻EHS体系的具体要求。因此，制药企业要建立EHS的培训指导制度，营造一种EHS文化，促使员工能够自觉遵守EHS体系的规定。

4、在制药企业中建立EHS管理体系的具体途径

4.1 建立独立部门，配备专业人员

EHS体系要求是一个独立的职能部门，并配有专门的供职团队。它由企业总经理直接领导，和其他部门如生产、质量部门是平行单位，这样才能保证其独立睦，达到提高运行效率的目的。EHS部门的主管人员应由具备一定管理经验和管理能力的专业人士担任，并且分管环境、健康和安全的专职人员也应择优选任。EHS部门只有在一支专业的管理团队的领导下才能够保障其严格贯彻执行。除此之外，制药企业还必须建立一个由企业最高领导人负责的EHS管理委员会，EHS管理委员会的主要职责是制定EHS的政策和方针，同时对EHS的重大事件进行协调，在企业内部，EHS委员会是负责EHS所有事宜的最高行政机构。

4.2 EHS硬件设施的配备

EHS体系的施行离不开与之配套的硬件设备，细致来说，包括五个部分：一是与劳动保护相关的劳保用品；二是与应急救护相关的急救设施；三是与消防安全相关的消防设施；四是与危险物品相关的仓储管理设施；五是与环境保护相关的预警识别设施。企业要对这五个方面的硬件设施采购到位，并制定专门的管理维护制度，使之能够得到有效使用和管理。

4.3 EHS软件体系的建设

EHS硬件设施的使用必须结合EHS软件，并以EHS软件为使用指南。一套有效合理的EHS软件体系能够使EHS硬件资源得到有效发挥和利用。软件体系的建立应该注意以下问题：①制定明确的EHS方针、目标及具体的管理方案。EHS方针是企业在环境、职业健康和安全保护方面总的指导方向和行动原则，它反映了企业最高管理者对环境、职业健康和安全行为的一个总承诺，是体系执行的纲领。目标的制定要符合我国的国情和企业的具体情况，在实际中能够切实可行。管理方案就是为达到目标而具体施行的计划和方法。②建立风险防控预警机制。制药企业的风险有多方面的，包括物的不安全状态、员工的不安全行为、管理上的漏洞以及环境方面的不安全因素等。只有建立完善的风险防控预警机制，EHS负责人才能在第一时间对风险进行防控，并施行具体的风险处理措施。③建立程序文件。程序文件包含具体的管理文件和标准操作规程两方面。文件的编制不仅要科学系统，还必须具备操作上的可行性，这方面可以借鉴药品生产质量管理规范(SOP)。同时，EHS体系的一线人员要参与到文件的建立当中，这样可以使文件与一线的经验相适应，达到更强的可操作性。④确保软件的严格执行。EHS体系的所有软件，包括操作规范和管理性的文件，一旦制定，就需严格执行，建立问责制，保证软件执行力度。对于不适宜的软件要立即修正或废除。

4.4 EHS体系要求全员参与

EHS作为一个完整的管理体系，涉及企业每一位员工，它的实施运行必须依赖于所有岗位上的所有员工共同参与。实际工作当中，每一位员工都必须意识到EHS的重要性，清楚自己的工作职责，知道贯彻EHS体系的具体要求。因此，建立全员EHS培训制度必不可少，上至领导，下至门卫清洁工，都必须参加EHS知识培训。培训要多样化，要因事而定、因人而异。培训是企业一项经常性的工作，要使其常态化。只有当每一位员工都意识到贯彻EHS体系的重要作用，并且知道EHS的具体操作要求，才会自主参与，有效施行。

4.5提高认识，更新观念 

EHS体系不是强制标准，目前没有任何部门和机构强制推动企业实施。这与靠国家强制推行实施GMP完全不同。EHS体系的建立和实施完全取决于企业主体的认识。企业只有深入认识到实施EHS的必要性，才能自觉地、积极地在实践中施行EHS体系。为此，企业也要更新观念，要树立绿色环保、健康安全的理念，要以预防为主，系统识别危 害因素，控制可能的、潜在的环境风 险。最大限度地降低或杜绝环境污染、工伤事故和职业病的发生。只有认识上提高，观念上更新。EHS体系的贯彻才能成为企业的自觉行为 。

5、结语

建立并不断完善EHS管理体系，已日渐成为制药企业提高市场竞争力的重要工具。EHS管理体系将环境、职业健康和安全有效结合，使各方面相互连接、相互作用，形成一个多方面的综合管理体系。它强调对社会自然环境的保护，注重企业员工的身体健康和生产安全。EHS管理体系不但提高了企业管理水平，创造了更多的经济效益，而且提升了企业的社会形象。